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广东省云浮市iso13485认证机构

发布时间:2025-03-14 02:20:00 丨 浏览次数:269

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广东云浮iso13485医疗器械质量认证科普:

销售网络是一把双刃剑,用得好可以达到企业的目的,可以促进产品的销售;用不好它会伤害企业自身。今天许多企业的销售网络变成一把锋利的匕首,刺伤了企业。现在许多企业有很好的产品,通过销售网络分销却导致价格混乱,导致经销商之间的窜货,其结果扰乱了企业的市场秩序,损害了企业的利益。许多企业普遍存在这样的问题,业务量越大,经营越久,费用却越高,处境越困难,企业推出的新产品难以有效的在市场上推广,企业常常受制于经销商等等,这些问题的产生说明销售网络出现了故障。



广东云浮iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前广东云浮企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了广东云浮企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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