云浮市云安区iso13485认证机构

发布时间：2024-07-14 02:20:00 丨 浏览次数：168

联系电话：4006466645

地址：云浮市翠丰路162号世纪华庭1－3号楼首层

云浮云安iso13485医疗器械质量认证科普：

看板的内容

看板的内容主要包括：

质量信息：每日、每周及每月的不合格品数值及改善目标。 

成本信息：生产能力数值、趋势图及目标。

交货期信息：每日生产图表。

机器故障数值、趋势图及目标。

设备综合效率。

品管圈活动：就每天遇到的问题进行品管分析，每个班组发表不同意见。

云浮云安iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前云浮云安企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了云浮云安企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

云浮云安景鸿iso认证有限公司，专业服务云浮云安本土企业17年，服务云浮云安超过300家企业，欢迎您的来电咨询。